生華科新藥開發大獲捷報!總經理宋台生證實旗下癌症新藥CX-5461,獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,獲得900萬加幣(折合新台幣約2.2億元)補助,該新藥明年在加拿大進行乳癌一/二期臨床試驗,力拚4年後取得藥證。
SU2C是由美國好萊塢娛樂協會成立,委請諾貝爾經濟學獎得主Phillip A. Sharp, PhD,主持科學諮詢委員會,並由美國癌症研究協會(AACR)與SU2C的blue-ribbon科學顧問委員會進行嚴格審查,每年選出最佳研究開發潛力的藥物,而藥物須具備的資格是新穎性與創新性、突破性與高度可行性、可取代現有療法。
宋台生表示,由於獲得SU2C經費贊助開發的藥物,可加速藥物進入臨床試驗或加快上市進度,過去獲SU2C贊助的新藥,其藥廠股價最低漲幅為33%,最高則達4倍,也突顯CX-5461的價值。
宋台生表示,CX-5461屬小分子藥,亦為First in Class(市場首件新藥),該藥先前已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,近日再獲更獲得SU2C的900萬加幣補助下,目前已規劃與加拿大NCIC共同合作,預計明年第一季前在加拿大進行乳癌一/二期臨床試驗,該藥全球市場規模約270億美元,預計若順利取得突破性療法資格,則有機會在2019年取得藥證。
此外,CX-5461的適應症還有卵巢癌和攝護腺癌,也規劃明年9月送件美國FDA申請進入人體臨床。
由創投界名人胡定吾和宋台生創立的生華科,專攻小分子首見新藥,並以將新藥「做好、做滿」主打台灣品牌為原則。