吉立德高價C肝藥攻台,肝炎聖戰來了。國際抗病毒大廠Gilead(吉立德)開發的抗C肝病毒大藥Sovaldi最快今年3月在台上市,業界認為,Gilead肝炎藥每顆定價逾千美元,台灣新藥公司有相對利基,抗病毒技術領先全球。

業界指出,台灣現有開發肝炎藥品的公司包括藥華藥、生控、景凱、太景、中天等,每一家均具備特殊的利基,產品上市後,在定價策略上將勝過Gilead產品,凸顯市場區隔。

其中,藥華藥方面則是長效型干擾素,過去肝炎治療多以傳統干擾素搭配抗病毒藥物,但傳統干擾素副作用太大,病患常無法忍受而中止治療,藥華的產品P1101半衰期長、副作用小,同時能結合其他抗肝炎病毒產品,產品已經在台灣進行臨床三期。

生控旗下具備PEK抗病毒免疫技術平台,該PEK蛋白融合平台能接上肝炎病毒片段,並且與免疫系統的指揮中心「樹突細胞」結合力強,能引發免疫系統精準辨識病毒細胞並且予以狙殺,目前正在臨床二期規劃中。

目前,台灣肝炎新藥開發公司產品中,生控、藥華藥的產品能同時搶進B肝、C肝的治療市場,而中天、太景則聚焦C肝治療新藥的研發。值得注意的是,華人B肝病毒帶原者遠逾C肝人口,以台灣為例,目前C肝人口約60萬,而B肝則有300萬人以上。

另外,中天、太景旗下的C肝治療產品,都是病毒蛋白酉每的抑制劑,能有效對抗病毒複製,也都同時針對多種基因型C肝病毒有抵抗效果,產品也都已經進入臨床試驗階段,都值得注意。

有人問,為什麼Gilead的C肝藥會那麼貴?因為Gilead旗下的C肝產品技術並非自行開發,而是買來的。2012年Gilead已以110億美元買下Pharmasset藥廠,因為高額的收購價格,產品定價自然也就反映成本,每顆藥超過1,000美元的價格,但也因為這顆藥,Gilead連年創造逾百億美元營收。

其次,Gilead的Sovaldi號稱不用合併療法即可治癒(部分)C肝病患,療程12周要價8.4萬美元,而去年又有更強的新藥Harvoni上市,療程甚至可以縮短到八周。這麼貴的藥價,來台後是否能複製西方熱賣的盛況,值得觀察。

超貴C肝藥Sovaldi、harvoni將來台銷售,未來是否能由健保給付,可能成為爭議焦點;健保署表示,還是會仔細評估,才會考慮是否核予健保給付,並不會貿然就給錢。

不過,業界指出,今年有好幾個「貴得嚇人」的C肝藥將一起登台,未來,健保新藥給付費用,恐被這些藥給排擠,甚至吃光光。

除了吉立德(Gilead)旗下的C肝藥Sovaldi、harvoni之外,另外還有艾伯維(AbbVie)的viekirax加上exviera療法,也有必治妥(BMS)的daclatasvir加上asunaprevir療法,這些產品都在今年上半年就會在台銷售,而且每個療程都要價百萬元以上。但值得注意的是,藥價雖昂貴,但有機會完全治癒C肝,也讓許多負擔得起這樣價格藥物的國人,每年都申請專案進口,用於治療個人的疾病,但未來若以健保給付,是否全民都要買單,也引起關注。

以Gilead的產品為例,Sovaldi一顆1,000美元,療程12周要價8.4萬美元,以現在的匯率計算將近新台幣280萬元。再以台灣C肝人口60萬人換算,若真的以健保全額給付,給付價格高達16.8億元,將吃掉健保署一年的新藥給付費用。

健保署表示,今年健保署撥給新藥給付的額度是12.1億元,健保署將視藥廠提供資料,就藥價、藥效與財務綜合考量,決定是否給付。

 

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